자동 시스템과 수동 시스템, 두 가지 옵션으로 완제의약품의 최종 멸균여과와 필터 무결성 시험을 지원합니다.
PUPSIT, post-use integrity testing, 제품 회수, flow kit 설치와 데이터 관리까지.
완제의약품(DP) 멸균 여과는 필터 하나의 선택을 넘어 전체 공정 설계의 문제입니다.
EU GMP Annex 1 준수를 위한 PUPSIT과, flow path leak test를 편리하게 운영할 수 있습니다.
홀드업 볼륨과 제품 손실을 줄이도록 설계된 flow path와 회수 방식을 제공합니다.
CIP와 SIP가 필요 없는 single-use flow kit으로 배치 간 전환을 지원합니다.
다양한 필터 크기와 single 또는 redundant filtration 구성을 지원합니다.
자동 레시피 기반의 통합 공정이 필요하다면 자동 시스템, 표준화된 하드웨어로 수동 PUPSIT를 빠르게 도입하려면 수동 시스템을 고려할 수 있습니다.
플로우 키트 leak test, priming, PUPSIT, 여과, 회수, post-use integrity test를 설정 가능한 레시피 단계로 수행합니다.
섀도우 보드, 이동식 밸브, 압력 모니터링과 표준화된 플로우 키트를 바탕으로 수동 멸균여과와 PUPSIT 도입을 지원합니다.
플로우 키트 누출에 대한 테스트와 버블 포인트, 포워드 플로우 테스트를 배치 레시피에 포함합니다.
Recovery 펌프를 포함한 특허 방식으로 시스템 플로우 패스의 제품 손실을 줄입니다.
HMI, 실시간 공정 화면, 배치 리포트, Audit trail과 데이터 추출을 지원합니다.
설치를 직관적으로 따라할 수 있는 비주얼 가이드와 필터 홀더가 플로우 키트의 일관된 설치를 지원합니다.
다양한 필터 캡슐 사이즈와 single 또는 redundant 구성을 수용합니다.
압력 트랜스미터와 최대 3개의 센서로 압력을 모니터링하고 설정 리밋에서 펌프 셧다운을 지원합니다.
자동화 요구, 설치 환경과 운영 방식을 기준으로 비교해 보세요.
| 필요한 공정 또는 운영 환경 | 자동 시스템 | 수동 시스템 |
|---|---|---|
| 레시피 기반 자동 공정 | ● | － |
| 자동 PUPSIT 및 post-use integrity test | ● | 수동 수행 |
| 표준화되어 즉시 주문 가능한 PUPSIT 하드웨어 | ● | ● |
| 자동 배치 리포트, Audit trail, HMI | ● | － |
| 이동식 밸브 기반 플로우 키트 유연성 | － | ● |
| Single 또는 redundant 여과 구성 | ● | ● |
배치 규모, 자동화 수준, PUPSIT 운영 방식과 사용하는 필터 정보를 알려주시면 적합한 시스템과 flow kit 구성을 상담해 드립니다.