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Fast Trak 공정 개발

바이오 의약품 시장 진입을 위한 가장 빠른 길

Fast Trak 공정 개발 서비스는 Cytiva만의 축적된 노하우를 바탕으로 바이오 의약품의 배양/정제 공정 개발 및 스케일업, 분석법 개발, 기술이전, 미국 본사 cGMP 시설과 연계한 임상 시료 및 상업 생산을 지원합니다.
Fast Trak을 통한 Cytiva의 목표는 고객이 마주한 공정상의 문제들을 해결하고, 더 나아가 스스로 해결할 수 있는 능력을 길러주는 것입니다.

아래의 Fast Trak 공정 개발 서비스를 통해 생산 Pipeline에 속도를 더하세요.

배양

고객의 배양공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.

 

  • 세포주 선별 및 개발
  • 배양 조건 및 배지 최적화
  • 바이오리액터 공정 최적화
  • 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept): 10L-200L
  • Single-use 바이오리액터로의 전환
  • 컨설팅 서비스

정제

고객의 정제공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.

 

  • 레진 스크리닝 및 최적화
  • 실험 계획법(DoE)
  • High-Throughput Process Development(HTPD)
  • CIP(Resin cleaning In Place) & lifetime 연구
  • 공정 스케일업 및 POC(Proof of Concept)
  • 컬럼 패킹 서비스
  • 컨설팅 서비스

분석법 개발

고객의 배양공정을 개발부터 생산단계까지 지원합니다.

기술 이전(Tech transfer)

미국 본사 cGMP 시설과 연계하여 임상시료 및 상업 생산(Up to 2,000L)을 지원합니다.

Cytiva와 함께한 고객들의 성공 사례를 확인하세요.

신규 시장 진출 가속화 (바이오시밀러 사례)

유지보수를 간소화한 1회용 시스템으로의 전환, 5개월 만에 단일클론항체 바이오시밀러 생산 공정 개발

Flavivirus 생산 공정 개발
(1회용 배양기와 부유형 미세담체)

Flavivirus 생산을 위한 안정적이고 확장 가능한 공정 개발

Fast Trak 공정 개발 서비스에 관심이 있으신가요?
지금 전문가와 상담하고 등록하세요.

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