제품 소개
NanoAssemblr™ Blaze cartridges and tubing kits
NanoAssemblr™ Blaze 카트리지 및 튜빙 키트는 NxGen™ 혼합 기술을 기반으로 설계된 단일 사용(single-use) 솔루션으로, 지질 나노입자(LNP) 공정 개발에서 발생할 수 있는 교차 오염 위험을 줄이고 안정적인 실험 환경을 지원합니다.
NxGen™ Blaze 카트리지는 NanoAssemblr™ Blaze 나노입자 제형 시스템에서 사용되며, 고객 요구에 따라 재사용 옵션도 선택할 수 있습니다. 이 카트리지는 정밀한 혼합과 공정 제어를 통해 전임상부터 임상 및 상업 생산 단계까지 스케일업 과정에서 핵심 공정 변수(CPP)를 일관되게 유지할 수 있도록 지원합니다.
NxGen™ Blaze 카트리지는 NanoAssemblr™ Blaze 나노입자 제형 시스템에서 사용되며, 고객 요구에 따라 재사용 옵션도 선택할 수 있습니다. 이 카트리지는 정밀한 혼합과 공정 제어를 통해 전임상부터 임상 및 상업 생산 단계까지 스케일업 과정에서 핵심 공정 변수(CPP)를 일관되게 유지할 수 있도록 지원합니다.
주요 특징
- In-line 희석 자동화로 효율적인 LNP 공정 구현
In-line dilution 기능이 적용된 카트리지를 통해 공정 단계를 단순화하고 작업 시간을 단축하며, 입자 안정성을 유지할 수 있습니다. - 재현성 높은 스케일업 지원
NxGen™ 기술을 기반으로 공정 변수(CPP)의 일관성을 유지하여 전임상부터 임상 및 상업 생산 단계까지 안정적인 스케일업을 지원합니다. - 유연한 유속 설정으로 다양한 공정 대응
NxGen™ 400 및 500 카트리지는 동일한 혼합 구조를 기반으로 다양한 유속 범위를 지원하여, 제형 특성에 따라 공정을 유연하게 설정할 수 있습니다. - Closed-system 환경 지원
튜빙 키트를 통해 외부 용기와 연결이 가능하며, NanoAssemblr™ Blaze+ 시스템에서 폐쇄형 공정 환경을 구현하여 임상 개발 단계에서의 공정 최적화와 리스크 최소화를 지원합니다.
saRNA‑LNP는 in vitro 및 in vivo 환경에서 높은 생물학적 활성을 보이며, SARS‑CoV‑2 항원의 발현을 유도하고 강력한 면역 반응을 생성합니다.
A) BHK 570 세포에 saRNA‑LNP를 점차 감소된 농도로 형질 감염시켰으며,
B) anti‑spike AlexaFluor488 결합 항체를 이용하여 SARS‑CoV‑2 스파이크 단백질을 발현하는 세포의 비율을 측정하였고, 그래프의 음영 영역은 95% 신뢰구간을 나타냅니다.
C) EC50 값은 시스템 간 유사하게 나타났으며, 오차막대(error bars)는 95% 신뢰구간을 의미합니다.
D) BALB/c 마우스를 대상으로 42일간의 prime‑boost 투여 실험을 수행하였고,
E) 각 조건에서 투여 후 21일 및 42일에 혈청에서 SARS‑CoV‑2 특이적 IgG 반응이 강하게 관찰되었습니다. 오차막대는 표준편차(standard deviation)를 나타냅니다.
각 시간 지점에서 1× PBS 대비 장비 간 비교를 위해, one‑way ANOVA 이후 Tukey 사후 검정을 적용하여 p-value를 계산하였으며, 유의수준은 다음과 같습니다: (p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****)
A) BHK 570 세포에 saRNA‑LNP를 점차 감소된 농도로 형질 감염시켰으며,
B) anti‑spike AlexaFluor488 결합 항체를 이용하여 SARS‑CoV‑2 스파이크 단백질을 발현하는 세포의 비율을 측정하였고, 그래프의 음영 영역은 95% 신뢰구간을 나타냅니다.
C) EC50 값은 시스템 간 유사하게 나타났으며, 오차막대(error bars)는 95% 신뢰구간을 의미합니다.
D) BALB/c 마우스를 대상으로 42일간의 prime‑boost 투여 실험을 수행하였고,
E) 각 조건에서 투여 후 21일 및 42일에 혈청에서 SARS‑CoV‑2 특이적 IgG 반응이 강하게 관찰되었습니다. 오차막대는 표준편차(standard deviation)를 나타냅니다.
각 시간 지점에서 1× PBS 대비 장비 간 비교를 위해, one‑way ANOVA 이후 Tukey 사후 검정을 적용하여 p-value를 계산하였으며, 유의수준은 다음과 같습니다: (p≤.05: *, p≤.01: **, p≤.001: ***, p≤.0001: ****)
