제품 소개
NanoAssemblr™ Commercial Formulation System Flow Kits
NanoAssemblr™ commercial formulation system flow kit는 NxGen™ 혼합 기술이 적용된 카트리지, 펌프 헤드, 유량계 및 유로(flow path)로 구성된 통합 솔루션으로, 약 60분 이내에 설치가 가능합니다.
해당 키트는 cGMP 환경에서의 제조를 위한 single-use 제조용 플로우 키트와, 공정 개발을 위한 multi-use 개발용 플로우 키트로 제공됩니다. Single-use 제조용 키트는 세척 및 멸균 검증이 필요 없어 운영 효율성을 높이고, 교차 오염 위험을 최소화합니다. 또한 생체 적합성(biocompatible) 소재와 animal‑derived‑free 구성으로 제작되며, 클린룸에서 완전 조립 후 감마 멸균 처리(25.0–45.0 kGy)되어 제공됩니다. Multi-use 개발용 키트는 연구용(RUO)으로 설계되어 공정 개발 및 기술 이전 과정을 지원하며, 엔지니어링 배치 생산에도 활용할 수 있습니다.
해당 키트는 cGMP 환경에서의 제조를 위한 single-use 제조용 플로우 키트와, 공정 개발을 위한 multi-use 개발용 플로우 키트로 제공됩니다. Single-use 제조용 키트는 세척 및 멸균 검증이 필요 없어 운영 효율성을 높이고, 교차 오염 위험을 최소화합니다. 또한 생체 적합성(biocompatible) 소재와 animal‑derived‑free 구성으로 제작되며, 클린룸에서 완전 조립 후 감마 멸균 처리(25.0–45.0 kGy)되어 제공됩니다. Multi-use 개발용 키트는 연구용(RUO)으로 설계되어 공정 개발 및 기술 이전 과정을 지원하며, 엔지니어링 배치 생산에도 활용할 수 있습니다.
주요 특징
- cGMP 제조 환경 지원 싱글유즈 플로우 키트
세척 및 멸균 검증이 필요 없어 운영 효율을 향상시키고, 교차 오염 위험을 최소화합니다. - 공정 개발 및 기술 이전을 위한 멀티유즈 키트 제공
연구용(RUO)으로 설계되어 공정 개발, 엔지니어링 배치 생산 및 기술 이전을 지원합니다. - 빠르고 간편한 설치로 생산 전환 효율 향상
60분 이내 설치가 가능하며, 배치 간 전환 시간을 단축하여 다양한 RNA 제품 생산을 지원합니다. - 교차 오염 최소화를 위한 설계
Single-use 구성과 최적화된 플로우 패스를 통해 공정 간 오염 위험을 효과적으로 감소시킵니다. - 직관적인 소프트웨어 기반 워크플로 지원
설치 및 공정 전반을 안내하여 사용자 오류를 줄이고 안정적인 운영을 지원합니다. - 품질 문서 제공
validation guide, CoQ, extractables 데이터 등 제조 및 규제 대응에 필요한 문서를 제공합니다.
싱글유즈 플로우 패스의 도식도
본 플로우 키트는 NxGen™ 카트리지, 펌프 헤드, 유량계 및 유로(flow path)로 구성됩니다.
본 플로우 키트는 NxGen™ 카트리지, 펌프 헤드, 유량계 및 유로(flow path)로 구성됩니다.
