바이러스 필터(Virus Filtration)

바이러스 여과는 멤브레인 층을 사용하여 바이러스 입자를 여과합니다. 표면과 기공에서 바이러스 입자를 잡고 있도록 특별히 히 설계된 중합체 멤브레인이 크기별로 입자를 걸러냅니다. 이때, 중요한 성능 지표 중 하나는 LRV (Log Reduction Value)와 처리량입니다. 이러한 지표는 바이러스의 농도, 단백질 농도, 오염 물질 함량, 압력, Flux (LMH) 조건, 이온 강도 (ionic strength) 및 공정 일시정지/재시작과 같은 다양한 요소에 의해 영향을 받습니다. 따라서 예상 조건에 적합한 바이러스 필터의 선택과 검증이 매우 중요합니다.

PEGASUS™ PRIME 바이러스 제거 멤브레인 필터

Pegasus Protect 바이러스 사전여과는 Pegasus Prime 바이러스 여과와 결합하여 최초의 감마멸균 사전필터 (Prefilter) 및 바이러스 필터 (Virus filter)의 조합을 제공합니다. 이를 통해 프로세스 개발, 검증 및 운영을 단순화하는 동시에 시간을 절약하고 개선된 프로세스 경제성을 제공합니다.

Pegasus Prime 바이러스 멤브레인이 장착된 Microdisc 캡슐은 최소량의 공정 유체를 사용하는 소규모 성능 확인과 검증, 바이러스 스파이크 준비에 이상적이며, 바이러스 검증 방식에 관계없이 지속적으로 높은 로그 감소 값(LRV)을 가집니다.

이러한 연구를 통해 확립된 예측 공정 흐름, 필터 용량 또는 바이러스 제거는 모든 규모의 공정에 적용 가능하고, 최고 수준의 제조 제어, 유연성 및 보안을 제공하는 다양한 제품으로 확장할 수 있습니다.

PEGASUS™ SV4 바이러스 제거 카트리지 필터

Pegasus SV4 Virus 제거 카트리지 필터는 파보 바이러스와 대형 바이러스를 안정이고 효과적으로 제거합니다. 또한, 희석 및 복합/농축 생물학적 유체에서 연속적이고 안정적인 유속과 높은 처리량을 가집니다. 이러한 장점을 바탕으로 매우 높은 수준의 공정 제어 및 탁월한 바이러스 제거가 가능합니다.

Ultipor® VF Grade UDV20

생명공학 제품의 잠재적인 바이러스 오염 원인으로는 배양 배지에서 또는 생산 공정 중에 세포주나 제품에 유입되는 외부 유래성 바이러스, 또는 세포주와 관련된 내생 바이러스가 있습니다. 기증된 혈장 유래 물질에도 바이러스가 존재할 가능성이 있습니다. Ultipor® VF UDV20 바이러스 제거 카트리지 필터는 생물의약품 제조공정 중 포함될 수 있는 가장 작은 바이러스까지 제거할 수 있는 효율적이고 경제적인 방법을 제공하며 기공이 작은 바이러스 제거 필터에 대한 PDA(비경구용 의약품 협회) 바이러스 필터 태스크포스의 허용 기준을 충족하는 직류형 필터입니다.
Ultipor VF UDV20 필터는 Ultipor VF Grade DV20 바이러스 필터 라인의 연장선상에 있습니다. 카트리지 필터당 여과 면적이 넓어서(특허받은 laid-over pleating 구조 및 좁은 Core) 공정 생산성을 최대화하고 비용을 절감하며, 설치 시 요구되는 필터 엘리먼트의 양을 줄여서 바이러스 필터 시스템의 hold-up volumes을 최소화합니다.

Cadence™ Virus inactivation System

(설명 필요)