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제품 문서 지원

1. 인증서

인증서 검색창에 Lot 또는 serial 넘버를 검색하여 분석 증명서(CofA), 적합성 증명서(CofC) 및 품질 증명서(CofQ)를 다운로드 받아 사용하실 수 있습니다. 찾고 계신 인증서가 없다면, 제품명, Lot 넘버와 함께 카카오톡 채널로 문의 주시기 바랍니다.

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2. 물질안전보건자료(MSDS)

MSDS 검색창에 카탈로그 번호, 제품명 또는 제품 Part명을 검색하여 MSDS를 다운로드 받아 사용하실 수 있습니다. 찾고 계신 MSDS가 없다면, 카탈로그 번호, 제품명 또는 제품 Part명과 함께 카카오톡 채널로 문의 주시기 바랍니다.

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3. 규제 지원 문서(Regulatory support)

Cytiva는 규제된 환경에서 Cytiva 제품을 활용할 수 있도록 Regulatory Support Document (RSD)와 Change Control Notification (CCN)의 규제 지원을 웹사이트에서 직접 제공합니다.
Cytiva의 규제 지원 웹사이트에 회원가입하시면 원하시는 Regulatory Support File(RSF)을 직접 찾아 다운로드 받으실 수 있을 뿐 아니라, Regulatory Support Document(RSD)가 업데이트 되거나, 새로운 Change Control Notification (CCN)이 발행되면 가입하신 이메일로 안내 받으실 수 있습니다.

규제 지원 웹사이트 방문

규제 지원 웹사이트 사용 가이드(pdf 다운로드)

 Regulatory Support Document (RSD)Change Control Notification (CCN)
소개규제기관에 제공할 수 있는 process development, validation, SOP, QC, 그리고 임상과 마케팅을 위한 자료들고객이 생산하는 제품, 공정, 문서, 또는 과정에 잠재적인 영향을 미칠 수 있는 변화에 대한 정보를 제공하는 서비스
종류1) Regulatory Support Files (RSF) -> 제품의 기능, 안정성, extractable compounds, 분석방법 등을 수록한 자료1) BioProcess 제품 -> Chromatography resin/장비/columns, RTP, WAVE Bioreactors, Process-scale filtration
2) Validation Support File (VSF) -> UNICORN software의 version에 따른 validation 자료2) Biacore 제품 -> Biacore 장비/software/소모품
3) Validation Guide (VG) -> Single-use products (Process-scale filtration equipment, Cellbag bioreactors)과 ReadyToProcess products의 validation guide 
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