Single-use Bioprocess Solution

시드 배양 및 공정 개발용 Rocking 바이오리액터

• 단일/이중 배양 모드
• 통합 센서로 안정적인 온도 측정
• 통합 load cell로 정확한 중량 측정
• Tilt position 기능으로 간편한 샘플링 및 회수
• 작업 용량: 300mL-25L

시드 배양 및 공정 개발용 소규모 교반형 바이오리액터

• 소규모에서 중간 규모로 스케일업 가능
• 초기 공정 개발에 이상적
• 작업 용량: 10-50L

시드 배양부터 전체 공정 개발까지 스케일업이 가능한 바이오리액터

• 시드 배양, 공정 개발, 파일럿 규모에 적합
• 작업 용량: 40-200L

파일럿/GMP 제조 이전 단계의 공정 개발을 위한 바이오리액터

• 소형 X-platform에서의 스케일업이 설계에 반영
• 파일럿 또는 GMP 규모 이전의 공정 개발에 적합
• 작업 용량: 100-500L

상업 제조 단계로 스케일업이 가능한대형 바이오리액터

• 빠른 상업 생산용 스케일업 또는 스케일아웃 가능
• 대규모 생산에서도 안정적인 성능
• 작업 용량: 400-2000L

교반형 동물 세포 바이오리액터

• mAb, 바이러스 벡터, 백신 등 다양한 공정에서 검증된 성능 (전 세계 3000대 이상 설치)
• Bioreactor Scaler 툴을 활용한 예측 모델링으로 손쉬운 스케일업
• 모듈형 설계로 자동화 및 맞춤 운영 지원
• APS와의 완벽한 연동으로 고밀도 세포배양 공정

부착 세포 배양용 바이오리액터

• 콤팩트한 설계로 고밀도·고수율 생산 가능
• 밀폐형 자동 시스템으로 오염 위험 최소화 및 작업 편의성 향상
• 3000 cells/cm² 수준의 낮은 시드 세포 밀도로 시드트레인 부담 감소 및 upstream 공정 간소화
• 추가 구성 없이 연속 Perfusion 공정 지원
• 작업 용량: <4m² (nano), <500m² (500+)

교반형 미생물 발효 시스템

• 스테인리스 발효기와 동등한 세포 성장 성능
• 회전축이나 씰이 없어 누액 위험 없이 안정적인 운용 가능
• 바닥에 달린 자기 구동식 교반으로 균일 혼합
• 2단 임펠러로 높은 높은 산소 전달 효율
• 딤플 재킷형 열전달 구조로 효과적인 가열/냉각
• 작업 용량: 25-200L

Perfusion 공정용 자동 통합 시스템

• 바이오리액터, 세포 유지, 유체 관리, 자동화를 결합한 통합 플랫폼
• 저전단 순환 펌프로 세포 생존율에 미치는 영향을 최소화하여 고밀도 세포배양 가능
• 자동 유체 관리 시스템으로 배지 및 퍼미에이트 용기 자동 전환, 수동 작업 최소화
• 작업 용량: 50-500L

벤치탑 규모의 Rocking 믹서 시스템

• Single-use bag 사용으로 세척, 멸균, 교차 오염 위험 최소화
• Low-shear rocking으로 제품 손상 최소화
• 밀폐형 시스템으로 고위험 물질 또는 GMP 공정에 적합
• 간편한 설치/이동이 가능한 벤치탑 디자인
• 작업 용량: 20-50L

정밀 혼합용 고성능 믹서 시스템

• 완전 수동부터 자동 혼합 공정까지 대응 가능
• 2L까지도 안정적으로 작동하는 고성능 임펠러
• 버퍼 및 배지 제조, 바이러스 불활화 (pH 조절 기반), 제형화 등 다양한 목적으로 활용 가능
• 작업 용량: 2-50L

Shear-sensitive 물질 혼합을 위한 믹서 시스템

• 자동화 제어와 데이터 관리 기능을 통해 혼합 공정의 일관성 및 품질 향상
• 기존 LevMixer 및 Magnetic mixer 탱크와 호환 가능
• 내장형 자동화 패널을 통해 핵심 공정 파라미터를 실시간 모니터링 가능
• 낮은 입자 유출이 요구되는 공정에 적합
• 작업 용량: 50-1600L

고점도 혼합부터 버퍼 준비까지 검증된 모듈형 믹싱 시스템

• 오랜 시간 안정성과 성능을 입증받은 고정밀 믹싱 솔루션으로, 6L부터 3000L까지 스케일업 가능
• LevMixer와 동일한 컨테이너 사용으로 높은 호환성
• 모듈형 설계로 하나의 드라이브 유닛으로 다양한 용량 대응
• 인체공학적 설계로 사용이 간편하며, 빠른 설치 및 분리 가능
• 작업 용량: 6-3000L

대용량 공정에도 안정적으로 대응하는 고성능 믹싱 시스템

• 2000L 및 3000L 용량 탱크로 대규모 혼합 공정에 적합
• 에어 인플레이션 방식의 직관적인 설치 구조로, 설치 오류나 누수, 손상 가능성을 줄이고 설치 시간 단축
• 드라이브 유닛과 강력한 임펠러의 조합으로 파우더 혼합 시 강력한 와류 생성 가능 (부유성 고형분 혼합 공정에 최적화)
• 모듈형 자동화 시스템으로 현장 또는 원격 제어 모두 지원
• 작업 용량: 36-3000L

자동화 기능이 내장된 Plug & Play형 공정 컨트롤 믹싱 시스템

• Upstream부터 Downstream까지 전 공정에 적용 가능
• 온보드 패널을 통한 빠른 공정 시작 가능
• Plug & Play 방식으로 설치와 작동이 간편함
• 자동 적정 기능을 통해 시간 절약 및 혼합 정확도 향상
• 공정 데이터 및 이벤트 자동 기록
• 작업 용량: 100-1000L

소규모 생산용 크로마토그래피 시스템

• 소규모 생산에 최적화된 콤팩트 시스템
• 배치 규모 최대 450 mL, 유속 5~450 mL/min 지원
• 일회용 유로 설계로 교차 오염 위험 최소화
• 실험대 위 설치 가능한 소형 설계로 공간 효율 극대화
• 초기 공정 개발 및 전임상 제조에 이상적
• 바이러스 벡터와 핵산 치료제의 소규모 생산에 적합
• 처리 유량: 5-450 mL/min

공정 스케일업 및 생산용 크로마토그래피 시스템

• 표준형, 그라디언트형, 가변 UV형, 확장형 등 다양한 구성 제공
• 프리팩 컬럼과 일회용 유로를 사용해 셋업 시간 단축
• 최소한의 밸리데이션 부담으로 신속한 전환과 효율적인 세척
• 두 가지 flow kit를 지원해 폭넓은 유속 범위 대응
• 배치 생산과 다품목 생산 시설 모두에 최적화
• 시스템 밸리데이션, 문서화, GMP 추적성 지원
• 처리 유량: 3-510 L/h

대규모 생산용 크로마토그래피 시스템

• 최대 2000 L 배치 처리 가능, 높은 재현성 보장
• 일회용 유로 설계로 세척·밸리데이션 부담 최소화
• 실시간 문서화와 추적성을 지원하는 고급 제어 시스템 탑재
• 작고 이동이 편리한 설계로 공간 효율과 작업자 접근성 개선
• 대규모 mAb 및 백신 정제에 적합
• 처리 유량: 45-3500L/h

사전 충전형 (Pre-packed) 크로마토그래피 컬럼

• 표준화된 컬럼 포맷을 통한 비용 절감 및 짧은 납기
• 견고한 컬럼 설계 및 검증된 자동화 패킹 방식에 의한 일관된 성능
• 컬럼 준비·패킹·검증 절차 제거로 인한 비용 절감
• 전임상부터 대규모 제조까지 다양한 사이즈 지원 (harvest volume 기준 10L–2000L)

전처리 및 정제 공정에 적합한 뎁스 필터 시스템

• 낮은 홀드업 볼륨으로 높은 회수율
• 선형 스케일업 가능 (1L 이하부터 20,000L 이상까지)
• 0.25~2.0 m² 필터 면적과 처리 용량을 단계적으로 확장 가능
• 설치 면적을 최소화한 설계와 간편한 운영 방식

세포 수확 및 정화 공정을 위한 자동 여과 시스템

• 세포 수확 및 배양액 정화용 전처리 시스템
• 최대 2000L 처리, 자동 플러싱·여과·버퍼 체이싱
• 1차 30m² + 2차 20m² 필터 구성
• 바이오버든 감소 필터 장착 가능
• 90분 내 설치, 자동 누수 테스트 포함
• 전자 배치 기록, 유연한 매니폴드 구성

바이러스 제거 공정을 위한 자동 여과 시스템

• 바이러스 제거 특화 자동화 시스템
• 필터 무결성 테스트 장비(Palltronic) 내장
• 유량·압력 정밀 제어, 역확산 방지 설계
• 60분 내 설치, shadow board + HMI 가이드 제공
• CIP/SIP 불필요, 생산성 향상 및 유지보수 최소화

EU GMP Annex 1 기준 준수, 표준화된 PUPSIT으로 설계된 간편 설치형 수동 여과 시스템

• Single-use flow kit를 간단히 설치해 작업자 오류 위험 최소화
• 표준화된 하드웨어와 소모품을 즉시 주문 가능해 도입 시간 단축
• 다양한 필터 크기와 구성을 지원하는 Single-use flow kit 연결 밸브 제공

EU GMP Annex 1 기준 준수, PUPSIT 및 무균 충전 공정 제어를 통합한 완전 자동 여과 시스템

• 설정 가능한 레시피 기반 단계로 완전 자동화된 무균 여과
• 자동화된 PUPSIT 및 사용 후 무결성 시험
• 제품 손실을 최소화하는 회수 방법
• 배치 간 빠른 전환이 가능한 Single-use flow kit
• 단일 및 이중 여과 구성을 모두 지원
• 다양한 배치 용량에 대응하는 넓은 필터 면적 범위 지원

공정 개발부터 GMP 생산까지 스케일업 가능한 TFF 시스템

• 소량 공정에 적합한 낮은 작업·홀드업 볼륨
• 공정 개발부터 GMP까지 유연한 스케일업 지원
• UNICORN™ 소프트웨어로 직관적인 메소드 설정 및 셋업 시간 단축
• ⅛인치 SU flow kit + 1L 리서큘레이션 탱크로 빠른 공정 전환 가능
• 필터 카세트 및 hollow fiber 카트리지 모두 호환

간편한 설치, 여러 필터와 호환 가능한 밀폐형 TFF 시스템

• 프로그래밍 없이 손쉬운 메소드 설정과 유연한 자동화 지원
• 3 가지 크기 별 flow kit 교체로, 여러 규모의 공정에 적용 가능
• NFF flow kit 선택 시, NFF 공정 운용 가능
• 최소 리서큘레이션 볼륨 설계로 고농축 및 높은 수율 구현
• 필터 카세트 및 hollow fiber 카트리지 모두 호환
• ReadyMate™ Flow Kit 사용 시 완전 밀폐형 시스템 운용 가능

다품종 생산에 적합한 고유량·저홀드업 TFF 시스템

• 넓은 유량 범위와 낮은 홀드업 볼륨
• 다양한 여과 제어 기능 탑재
• 다품종 GMP 생산 환경에 적합
• Single-use 유로 및 문서화 지원
• 믹서 여러 대를 손쉽게 연결하여 용량 확장 가능

정확한 무균 분주를 위한 자동 여과 및 충전 시스템

• Sterile single-use flow path를 통한 완전 밀폐 공정으로 공정 위험 최소화
• 자동화된 필터 무결성 테스트, 매니폴드 누출 테스트, 필터 벤팅 및 습윤 기능 제공
• 비회수 부피를 최소화하여 벌크 충전 수율을 최적화
• 다양한 액체 필터 캡슐과 필터 조합 지원, 공정 요구에 맞게 유연한 구성 가능

소규모 모듈형 무균 바이알 충전 시스템

• 다양한 바이오의약품 충전에 적합하며, vial filler 추가 또는 SA25 시스템으로 스케일업 가능
• 표준화된 설계로 빠른 납기, 신속한 GMP 생산 전환, 일관된 공정 실행 지원
• 무균 공정 내 작업자 개입 요소를 사전에 제거
• 전용 사용자 그룹과 서비스로 가동 시간 극대화, 규제 대응 및 GMP 점검 지원

바이알·시린지·카트리지까지 자동 충전 무인 무균 시스템

• 작업 셀 추가 또는 제품 전환을 통해 생산 용량 조정 가능
• 자동화된 무균 충전 시스템으로 일관성과 재현성 확보, 작업자 개입 없이 안전한 충전
• 글로브리스 글로브 배리어로 운영 인력 요구 감소
• 간편한 세팅, 실시간 환경 모니터링, 이물질·오염 리스크 감소